Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Интервью

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов приступили к процессу маркировки - УФНСПервые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
13.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Женщину и пятерых ее детей госпитализировали сегодня в Темрюке после отравления угарным газом, их жизнь вне опасности, сообщили в экстренных службах.
22.02.2018 Кавказский Узел
Михаил Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Фото: Анастасия Нефёдова - РосздравнадзорМихаил Мурашко: «Работа Росздравнадзора стала максимально открытой» Светлана Лыбина В одном из последних интервью журналу «Кто есть Кто в медицине» руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
22.02.2018 Росздравнадзор
16 февраля 2018 года под председательством Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания Давыдовой О.И., на базе ФГБОУ ВПО «Северо-Осетинская  государственная медицинская академия» МЗ РФ,
21.02.2018 Росздравнадзор
Женщину и пятерых ее детей госпитализировали сегодня в Темрюке после отравления угарным газом, их жизнь вне опасности, сообщили в экстренных службах.
22.02.2018 Кавказский Узел
Михаил Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Фото: Анастасия Нефёдова - РосздравнадзорМихаил Мурашко: «Работа Росздравнадзора стала максимально открытой» Светлана Лыбина В одном из последних интервью журналу «Кто есть Кто в медицине» руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
22.02.2018 Росздравнадзор
Каналы вещания - ГТРК АланияКарантин в школах и детсадах республики продлен до 26 февраля. Об этом сообщает республиканский Минобрнауки.
20.02.2018 ГТРК Алания
Во Владикавказе торжественно открыли новый инфекционный корпус ДРКБ - Газета Слово
Во Владикавказе торжественно открыли новый инфекционный корпус ДРКБ
Новый яркий, уютный, просторный инфекционный корпус Республиканской детской клинической больницы спустя почти 30 лет строительства  торжественно открылся во Владикавказе.
Газета Слово
Половина аптек может уйти с рынка из-за магазинов
  Крупнейшая российская аптечная сеть «Ригла», у которой 1,86 тыс. точек, может закрыть почти половину своих объектов.
Газета Слово
В школах и детсадах Владикавказа введен карантин - Газета Слово
В школах и детсадах Владикавказа введен карантин
В школах и детсадах Владикавказа введен карантин из-за роста количества заболеваний гриппом и ОРВИ, сообщает пресс-служба администрации города.
Газета Слово
Житель Ингушетии Билан Хамчиев в 2006 году при взрыве газа потерял жену, сильные травмы получила его дочь.
26.02.2018 Кавказский Узел
Срок ареста Аргама Овикяна, задержанного после захвата в заложники ребенка в армавирском детском саду "Манушак", продлен на два месяца.
25.02.2018 Кавказский Узел
Два человека погибли и двое ранены сегодня в результате аварии на автодороге Кашары - Морозовск.
25.02.2018 Кавказский Узел
В Росгвардии Северной Осетии почтили память погибших сослуживцев - Газета Слово
В Росгвардии Северной Осетии почтили память погибших сослуживцев
В Управлении Росгвардии Северной Осетии  состоялся митинг, посвященный зачислению навечно в списки личного состава сержанта милиции Руслана Захарова и младшего лейтенанта милиции Игоря Бондарева,
Газета Слово
Полицейского в Дзуарикау ранили ножом, когда тот пытался предотвратить нападение отца на сына - Газета Слово
Полицейского в Дзуарикау ранили ножом, когда тот пытался предотвратить нападение отца на сына
Ранее судимый житель Дзуарикау ранил ножом полицейского, который прибыл разрешить семейный конфликт.
Газета Слово
Самыми  популярными преступлениям в Осетии  стали кражи и мошенничества - Газета Слово
Самыми популярными преступлениям в Осетии стали кражи и мошенничества
Согласно статистике, предоставленной на сайте Росстата по Северной Осетии, в республике за 2017 год было зарегистрировано  1341 краж и 785 фактов мошенничества.
Газета Слово
Власти Ростова-на-Дону не озаботились адекватной реставрацией исторических зданий даже перед Чемпионатом мира по футболу, уникальные памятники архитектуры оказались на грани исчезновения,
25.02.2018 Кавказский Узел
IMG_8505[1] - Министерство культурыВ селении Комсомольское Кировского района после капительного ремонта открылся Дом культуры.
22.02.2018 Министерство культуры
20180222_170940 - Министерство культурыК 100-летнему юбилею Сараби Чехоева вышел в свет его роман в стихах «Цæр!», под редакцией Т.Техова.
22.02.2018 Министерство культуры
Дирижера Мариинского театра Корчмара покорила осетинская публика - Газета Слово
Дирижера Мариинского театра Корчмара покорила осетинская публика
  Дирижер Мариинского театра Леонид Корчмар, давший концерт на сцене госфилармонии с симфоническим оркестром филиала Мариинки, был покорен осетинской публикой.
Газета Слово
«Алан» выступит на сцене Московского Дома музыки - Газета Слово
«Алан» выступит на сцене Московского Дома музыки
Государственный  академический  ансамбль  танца «Алан», чьи   танцевальные номера на протяжении  вот  уже восьми десятилетий остаются эталонными образцами осетинской хореографии,
Газета Слово
Доносить добро легко - Газета Слово
Доносить добро легко
Российский актёр, кинорежиссёр и общественный деятель Антон Богданов, известность которому принесла роль Антохи в популярном молодежном сериале «Реальные пацаны» рассказал на мастер-классе во Владикавказе  о том,
Газета Слово
Российские хоккеисты завоевали золото олимпиады - Газета СловоВ финале зимних олимпийских игр российские хоккеисты стали лучшими. Со счётом 4:3 наша сборная обыграла сборную Германии и впервые за 26 лет завоевала золото олимпиады.
25.02.2018 Газета Слово
МОК не разрешил россиянам пройти под национальным флагом на закрытии Олимпиады - Газета СловоМеждународный олимпийский комитет (МОК) не стал отменять решение о дисквалификации Олимпийского комитета России до конца Олимпиады в Пхенчхане, сообщается на сайте МОК.
25.02.2018 Газета Слово
Около полусотни человек вышли на пикет в рамках VI Всероссийской акции зоозащитников "Закон нужен сейчас!" в Краснодаре.
25.02.2018 Кавказский Узел
Юнармейцы из Осетии встретились с Шойгу в День защитника Отечества - Газета Слово
Юнармейцы из Осетии встретились с Шойгу в День защитника Отечества
Активисты юнармейского движения Северной Осетии, принимающие участие в Первом Всероссийском молодежном патриотическом форум"Я-ЮНАРМИЯ", в День защитника Отечества встретились с министром обороны России Сергеем Шойгу.
Газета Слово
Юнармейцы из Осетии в День защитника Отечества встретились с Шойгу - Газета Слово
Юнармейцы из Осетии в День защитника Отечества встретились с Шойгу
Активисты юнармейского движения Северной Осетии, принимающие участие в Первом Всероссийском молодежном патриотическом форум"Я-ЮНАРМИЯ", в День защитника Отечества встретились с министром обороны России Сергеем Шойгу.
Газета Слово
Осетинские силовики определили лучших лыжников - Газета Слово
Осетинские силовики определили лучших лыжников
Сотрудники МВД и органов безопасности впервые в истории республики приняли участие в соревнованиях по горнолыжному слалому.
Газета Слово
Воды реки Ардон окрасились в ярко-оранжевый цвет. Фото и видео из окрестностей Мизура появились в соцсетях во второй половине дня.
25.02.2018 ГТРК Алания
Движение запрещено на автодорогах "Преградное - Тахта - Ипатово" и "Ставрополь - Изобильный - Новоалександровск - Красногвардейское".
25.02.2018 Кавказский Узел
Участники шествия памяти Бориса Немцова в Москве потребовали найти и наказать заказчика убийства политика.
25.02.2018 Кавказский Узел
С Днем защитника Отечества! - СКГМИ(ГТУ)Уважаемые преподаватели, сотрудники, аспиранты и студенты СКГМИ! Поздравляю вас с Днём защитника Отечества!
22.02.2018 СКГМИ(ГТУ)
«ЕДИНАЯ РОССИЯ» приняла участие в торжественной церемонии возложения цветов и венков на Мемориале Славы - Единая РоссияВ преддверии Дня защитника Отечества в Северной Осетии почтили память воинов, павших на полях сражений.
22.02.2018 Единая Россия