Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Интервью

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов приступили к процессу маркировки - УФНСПервые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
13.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Двое из 11 пострадавших в результате аварии автобуса в Волгограде были отпущены домой из больницы, девять человек госпитализированы, сообщили в Минздраве региона.
20.10.2017 Кавказский Узел
Машины скорой помощи теперь постоянно ездят со спецсигналами. Это согласовано с Минздравом республики.
19.10.2017 ГТРК Алания
Акция по сдаче крови - УФССПВ Управлении Федеральной службы судебных приставов по Республике Северная Осетия-Алания прошел День донора.
19.10.2017 УФССП
Двое из 11 пострадавших в результате аварии автобуса в Волгограде были отпущены домой из больницы, девять человек госпитализированы, сообщили в Минздраве региона.
20.10.2017 Кавказский Узел
В рамках реализации проекта «ЕДИНОЙ РОССИИ» «Здоровое будущее» в городе Алагире прошла акция «Мы против наркотиков» - Единая РоссияПроблема наркомании и вовлеченности в нее молодежи беспокоит общество. Употребление сильнодействующих препаратов напрямую влияет на здоровье и продолжительность жизни нации.
19.10.2017 Единая Россия
Акция по сдаче крови - УФССПВ Управлении Федеральной службы судебных приставов по Республике Северная Осетия-Алания прошел День донора.
19.10.2017 УФССП
Минздрав поддержал запрет на курение возле подъездов жилых домов - Газета Слово
Минздрав поддержал запрет на курение возле подъездов жилых домов
Министерство здравоохранения поддержало запрет курения на открытом воздухе на расстоянии менее десяти метров от входа в подъезды жилых домов.
Газета Слово
Школа-интернат для глухих будет отремонтирована до конца года
  Около 12 млн рублей выделено из резервного фонда президента РФ на ремонт школы-интерната для глухих и слабослышащих детей в Северной Осетии, который завершится до конца года, пишет ТАСС.
Газета Слово
Роспотребнадзор отметил низкую заболеваемость гриппом в РФ
  Заболеваемость гриппом и ОРВИ в России остается на низком уровне, сообщили в среду в Роспотребнадзоре.
Газета Слово
Менее чем за сутки на дорогах республики погибли четыре человека, в том числе ребенок - ГТРК АланияМенее чем за сутки на дорогах республики погибли четыре человека, в том числе ребенок.
22.10.2017 ГТРК Алания
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияВ настоящее время полицейские устанавливают причастность задержанных к аналогичным преступлениям.
21.10.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
Одна из гражданок находилась в Федеральном розыске по подозрению в совершении кражи.
21.10.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
На «Верхнем Ларсе» задержана вербовщица в ИГИЛ - Газета Слово
На «Верхнем Ларсе» задержана вербовщица в ИГИЛ
Силовики Северной Осетии в пассажиропотоке пункта пропуска Верхний Ларс выявили иностранку, причастную к деятельности международных террористических организаций, об этом сообщает пресс-служба погрануправления ФСБ.
Газета Слово
Житель Ольгинского до смерти избил знакомого и бросил в овраг
Житель Ольгинского избил до смерти своего знакомого из Брута и бросил в овраг.
Газета Слово
Лариса Гергиева высказалась о безразличии осетинских чиновников к происходящему в культуре - Газета СловоХудожественный руководитель республиканского Театра оперы и балета Лариса Гергиева выказала недовольство безразличием чиновников, которые не уделяют внимание культурным мероприятиям в области музыки, проходящим в республике.
21.10.2017 Газета Слово
Молодежь Северной Осетии на Всемирном фестивале в Сочи встретила высоких гостей пирогами и танцами - Глава РеспубликиСмотрите также: Вячеслав Битаров: Участники Всемирного фестиваля молодёжи и студентов смогут изменить мир к лучшему Стенд Северной Осетии,
22.10.2017 Глава Республики
куклы - Министерство культурыВ Художественном музее им. Махарбека Туганова открылась первая персональная выставка Эльзы Дзанаговой «Творчество для души».
22.10.2017 Министерство культуры
В Сочи продемонстрировали осетинский национальный костюм под песню финалиста Евровидения-2017 - Газета Слово
В Сочи продемонстрировали осетинский национальный костюм под песню финалиста Евровидения-2017
На закрытии Всемирного фестиваля молодежи и студентов в Сочи участники из Северной Осетии представили традиционные осетинские свадебные костюмы.
Газета Слово
Фонд культуры им. Бориса Галати выкупит записи композитора, хранящиеся в Питере - Газета Слово
Фонд культуры им. Бориса Галати выкупит записи композитора, хранящиеся в Питере
Фонд культуры имени первого профессионального осетинского композитора Бориса Галати, выигравшего более миллиона рублей президентского гранта, заявил о том,
Газета Слово
В Алагирском районе возродили советскую традицию - Газета Слово
В Алагирском районе возродили советскую традицию
Доска почета с фотографиями тружеников Алагирского района впервые создана в республике со времен Советского Союза, об этом сообщает ТАСС со ссылкой на Аслана Бекоева,
Газета Слово
Мурат Гассиев нокаутировал Влодарчика - Газета Слово  Россиянин Мурат Гассиев нокаутировал поляка Кшиштофа Влодарчика в бою в рамках всемирной суперсерии бокса.
22.10.2017 Газета Слово
Матч между футболистами "Ахмата" и "Урала" завершился со счетом 2:0 в пользу екатеринбургской команды.
22.10.2017 Кавказский Узел
Игра футболистов "Анжи" и "Арсенала" в 14-м туре чемпионата России завершилась со счетом 3:2 в пользу дагестанской команды.
22.10.2017 Кавказский Узел
Бибилов в Цхинвале возглавил мотопробег в честь победы Гассиева - Газета Слово
Бибилов в Цхинвале возглавил мотопробег в честь победы Гассиева
В эти минуты на улицах Цхинвала проходит мотопробег в честь победы осетинского боксера Мурата Гассиева в четвертьфинале турнира WBSS в Нью-Джерси.
Газета Слово
Спортсмены из Осетии стали чемпионами мира по паратхэквондо - Газета Слово
Спортсмены из Осетии стали чемпионами мира по паратхэквондо
Спортсмены из Осетии Спартак Газзаев и Сакинат Магомедова получили звание чемпионов мира по паратхэквондо, сообщает Sputnik.
Газета Слово
Гассиев: я готов выиграть турнир WBSS, хочу стать абсолютным чемпионом мира - Газета Слово
Гассиев: я готов выиграть турнир WBSS, хочу стать абсолютным чемпионом мира
Чемпион мира в первом тяжёлом весе по версии IBF Мурат Гассиев решительно настроен выиграть турнир WBSS.
Газета Слово
Мурат Гассиев нокаутировал Влодарчика - Газета Слово  Россиянин Мурат Гассиев нокаутировал поляка Кшиштофа Влодарчика в бою в рамках всемирной суперсерии бокса.
22.10.2017 Газета Слово
Менее чем за сутки на дорогах республики погибли четыре человека, в том числе ребенок - ГТРК АланияМенее чем за сутки на дорогах республики погибли четыре человека, в том числе ребенок.
22.10.2017 ГТРК Алания
Оппозиционер Алексей Навальный первым делом после ареста прилетел сегодня в Астрахань, чтобы провести там митинг.
22.10.2017 Кавказский Узел
НПО "Международная прозрачность" зафиксировала сбор данных избирателей на двух избирательных участках в Грузии.
22.10.2017 Кавказский Узел
Молодежь Северной Осетии на Всемирном фестивале в Сочи встретила высоких гостей пирогами и танцами - Глава РеспубликиСмотрите также: Вячеслав Битаров: Участники Всемирного фестиваля молодёжи и студентов смогут изменить мир к лучшему Стенд Северной Осетии,
22.10.2017 Глава Республики