Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Интервью

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов приступили к процессу маркировки - УФНСПервые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
13.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Больница, пациенты которой выходили на митинг. Причем случай очень редкий -  не обвинять, а защищать.
15.12.2017 ГТРК Алания
По Северо-Кавказскому федеральному округу н а должность главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Российской Федерации назначена Юлия Цораева В соответствии
15.12.2017 Vestiyuga.Ru
В ходе оперативно-розыскных мероприятий сотрудники Управления по контролю за оборотом нарктиков МВД по РСО-А установили, что в одной из аптек на пр.
15.12.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
Юлия Цораева стала главным внештатным специалистом по клинической лабораторной диагностике Минздрава России в СКФО - Министерство здравоохраненияПо Северо-Кавказскому федеральному округу н а должность главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Российской Федерации назначена Юлия Цораева В соответствии
15.12.2017 Министерство здравоохранения
Больница, пациенты которой выходили на митинг. Причем случай очень редкий -  не обвинять, а защищать.
15.12.2017 ГТРК Алания
Детям Северной Осетии с кохлеарной имплантацией выдают дорогостоящий аппарат бесплатно - Газета Слово
Детям Северной Осетии с кохлеарной имплантацией выдают дорогостоящий аппарат бесплатно
ФМ-система для слабослышащих, которая стоит порядка 180 тысяч рублей выдаётся детям, проживающим в Осетии, за счёт средств регионального бюджета.
Газета Слово
Заболевших гриппом в Осетии нет – Роспотребнадзор
  В Северной Осетии после проведенной иммунизации случаев заболевания гриппом не зарегистрировано, сообщила газете «Слово» начальник отдела эпидемиологического надзора  Роспотребнадзора республики Фатима Бекузарова.
Газета Слово
Голоданием можно победить диабет второго типа, доказали медики - Газета Слово
Голоданием можно победить диабет второго типа, доказали медики
  Лечебное голодание помогает бороться с диабетом второго типа, утверждают специалисты из Ньюкаслского университета.
Газета Слово
Убитый при спецоперации в Дагестане Алигаджи Хамутаев был причастен к убийству восьми человек и участвовал в нападении на автоколонну МВД, заявили силовики.
17.12.2017 Кавказский Узел
Поиски двух сестер в Астрахани начались после того, как девочки ушли из дома 15 декабря и пропали.
17.12.2017 Кавказский Узел
Согласно ст. 7 ч. 1 п. 1 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» органы, предоставляющие государственные услуги, и органы,
17.12.2017 Прокуратура
Росгвардейцы задержали во Владикавказе молодого человека, избившего девушку - Газета Слово
Росгвардейцы задержали во Владикавказе молодого человека, избившего девушку
Бойцы Северо-Осетинской Росгвардии задержали местного жителя, избившего девушку.
Газета Слово
Во Владикавказе пять человек госпитализированы из-за отравления угарным газом
  Пять человек, в том числе двое детей, отравились угарным газом во Владикавказе.
Газета Слово
Причастный к 25 убийствам член банды Гагиева отправлен на лечение - Газета Слово
Причастный к 25 убийствам член банды Гагиева отправлен на лечение
Член банды Аслана Гагиева, при активном участии которого были совершены 25 убийств и ряд похищений, решением суда отправлен на принудительное лечение, сообщает РИА Новости со ссылкой на СК РФ.
Газета Слово
4d1445b63c - Министерство культуры22 декабря в 18.00 в Республиканском дворце детского творчества (ул.Ленина,2) состоится авторский вечер и выставка картин заслуженного деятеля искусств РСО-Алания, лауреата национальной премии «Яблоко Нартов»,
15.12.2017 Министерство культуры
Бывший футболист «Алании» станет героем фильма - ГТРК АланияНа телеканале «Матч ТВ» стартовал показ цикла документальных фильмов под названием «Утомленные славой» об известных российских футболистах.
15.12.2017 ГТРК Алания
Жители республики смогут посмотреть «Кино без барьеров» - Газета СловоКинофестиваль о жизни людей с инвалидностью «Кино без барьеров. Эхо Владикавказ» впервые пройдет в Северной Осетии.
15.12.2017 Газета Слово
Иранские музыканты выступили в госфилармонии - Газета Слово
Иранские музыканты выступили в госфилармонии
В рамках Международной практической конференции «Иран — Северный Кавказ», популярный у себя на родине песенный коллектив «Мунисан» приехал с концертом во Владикавказ.
Газета Слово
Руководитель ансамбля Зелимхан Козаев стал одним из 15 лауреатов премии Российской Федерации - Газета Слово
Руководитель ансамбля Зелимхан Козаев стал одним из 15 лауреатов премии Российской Федерации
Художественный руководитель детской школы танца «Владикавказские Аланы» Зелимхан Козаев стал лауреатом премии правительства Российской Федерации «Душа России» за вклад в развитие народного творчества.
Газета Слово
Валерий Гергиев возглавит оркестр музыкального фестиваля в Вербье - Газета Слово
Валерий Гергиев возглавит оркестр музыкального фестиваля в Вербье
Дирижер Валерий Гергиев займет в 2018 году пост руководителя оркестра Международного музыкального фестиваля в Вербье (Швейцария) — одного из самых престижных музыкальных смотров, сообщили в пресс-службе Мариинского театра.
Газета Слово
«Звезды» осетинского футбола сошлись на стадионе «Спартак» - Газета СловоМатч «Легенды Алании», который в настоящее время проходит на стадионе «Спартак», взорвал присутствующих своей энергией и зрелищностью.
16.12.2017 Газета Слово
Канадский хоккеист Кристофер Ли назвал первую шайбу россиян в матче Кубка Первого канала везением - Газета СловоРоссийским хоккеистам повезло в моменте с первой шайбой в ворота сборной Канады в матче Кубка Первого канала.
17.12.2017 Газета Слово
Сенатор Совфеда от Алтая предложил российским спортсменам выступать под флагами регионов России - Газета СловоСенатор Совета Федерации от Республики Алтай Владимир Полетаев предложил российским спортсменам выступать на зимней Олимпиаде 2018 года под флагами регионов, сообщает РИА Новости.
16.12.2017 Газета Слово
Молодежь призвали никогда не пробовать наркотики - Газета Слово
Молодежь призвали никогда не пробовать наркотики
Во Дворце культуры"Металлург" прошла очередная акция для молодежи "Скажи наркотикам нет", организованная общественным благотворительным фондом "Спасательный круг".
Газета Слово
Цена билетов на бой Гассиева и Дортикоса доходит до 90 тысяч рублей - Газета Слово
Цена билетов на бой Гассиева и Дортикоса доходит до 90 тысяч рублей
Ценовой диапазон билетов на бой между осетином Муратом Гассиевым и кубинцем Юниером Дортикосом, по данным сайта продаж, составляет от 1000 до 90000 рублей.
Газета Слово
Согласно ст. 7 ч. 1 п. 1 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» органы, предоставляющие государственные услуги, и органы,
17.12.2017 Прокуратура
Прокуратурой Кировского района регулярно проводятся проверки соблюдения законодательства о противодействии коррупции, в том числе достоверности данных о доходах и имуществе,
17.12.2017 Прокуратура
Статьей 63 Трудового кодекса Российской Федерации предусмотрена возможность заключения трудовых договоров с несовершеннолетними, достигшими 16-летнего возраста.
17.12.2017 Прокуратура
Пять человек, в числе которых двое детей, отравились угарным газом во Владикавказе.
17.12.2017 Осетинское радио
Главным колдуном  страны стал выпускник медакадемии Северной Осетии - Газета СловоКонстантин Гецати, выпускник медицинской академии Северной Осетии, стал главным колдуном страны, победив по итогам голосования в финале телешоу "Битва экстрасенсов".
17.12.2017 Газета Слово