Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Интервью Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года в 12.00 по московскому времени состоится бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя».
17.05.2017 Росздравнадзор
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияСегодня в МВД России под председательством Министра внутренних дел Российской Федерации генерала полиции Российской Федерации Владимира Колокольцева состоялось заседание Государственного антинаркотического комитета.
22.09.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
Экстракорпоральное оплодотворение - Министерство здравоохраненияРождение ребенка – драгоценный дар, всю значимость которого, пожалуй, наиболее глубоко осознают пары, чьи старания иметь малыша долгое время остаются безрезультатными.
20.09.2017 Министерство здравоохранения
Вспышка острой кишечной инфекции произошла в одной из школ Гориса. 27 учащихся младших классов госпитализированы, еще 11 получают медпомощь амбулаторно, сообщил сегодня Минздрав Армении.
20.09.2017 Кавказский Узел
В Северной Осетии стартует проект «Врачи Петербурга – Осетии» - Газета Слово
В Северной Осетии стартует проект «Врачи Петербурга – Осетии»
С 16 сентября в республике стартует проект «Врачи Петербурга – Осетии», в рамках которого опытные врачи разного профиля, ведущие специалисты образовательных и медицинских учреждений Санкт-Петербурга,
Газета Слово
Восемь детей попали в инфекционную больницу в Южной Осетии - Газета Слово
Восемь детей попали в инфекционную больницу в Южной Осетии
Восемь детей с признаками кишечной инфекции госпитализированы в инфекционную больницу в Цхинвале за последние два дня, сообщили Sputnik в лечебном учреждении.
Газета Слово
Минздрав предложил повысить цены на водку до 300 рублей
В Минздраве предложили повысить стоимость крепкого алкоголя с содержанием спирта свыше девяти процентов, сообщает газета "Известия".
Газета Слово
Прокуратура РСО-Алания провела проверку исполнения требований законодательства о противодействии коррупции органами местного самоуправления Пригородного района, в ходе которой выявила нарушения.
21.09.2017 Прокуратура
Объявивший голодовку Владимир Корбаков, осужденный за совершение кражи в Сочи, доставлен в СИЗО №2 города Армавира.
22.09.2017 Кавказский Узел
  В Моздокском районе в ночь на 22 сентября двое неизвестных стреляли в сотрудников полиции, трое из них были ранены и госпитализированы районную больницу, сообщает пресс-служба СУ СК республики.
22.09.2017 Газета Слово
МВД опровергло информацию о минировании шести объектов города - Газета Слово
МВД опровергло информацию о минировании шести объектов города
Сотрудники правоохранительных органов не нашли опасных предметов в шести объектах Владикавказа, которые были оцеплены после анонимных звонков о минировании, сообщает пресс-служба МВД республики.
Газета Слово
Во Владикавказ доставлены трое пострадавших альпинистов с горы Казбек - Газета Слово
Во Владикавказ доставлены трое пострадавших альпинистов с горы Казбек
Во Владикавказ на вертолете доставлены еще трое пострадавших, двое из которых сорвались накануне с горы Казбек, сообщает пресс-служба МЧС республики.
Газета Слово
Тяжелораненый альпинист, сорвавшийся с Казбека, доставлен во Владикавказ - Газета Слово
Тяжелораненый альпинист, сорвавшийся с Казбека, доставлен во Владикавказ
Тяжелораненый альпинист, накануне сорвавшийся с горы Казбек, доставлен вертолетом во Владикавказ.
Газета Слово
festiv - Министерство архитектурыСеверная Осетия впервые примет VIII Фестиваль культуры и спорта народов Кавказа , который пройдет при поддержке Министерства РФ по делам Северного Кавказа, Главы Республики Северная Осетия-Алания и Фонда «ПосетиКавказ».
20.09.2017 Министерство архитектуры
Отель "Старый Сталинград". Фото: Oleg V.Dimitrov, www.volfoto.ru - Кавказский УзелПрокуратура потребовала вернуть в собственность государства здание отеля «Старый Сталинград», посчитав, что как исторический памятник федерального значения оно было приватизировано незаконно.
21.09.2017 Кавказский Узел
В колледже искусств им. Гергиева прошел вечер памяти Аллы Алимурзаевны Газацевой.
21.09.2017 ГТРК Алания
Мурат Джусоев снял короткометражный фильм о Коста Хетагурове - Газета Слово
Мурат Джусоев снял короткометражный фильм о Коста Хетагурове
Режиссер Мурат Джусоев, автор фильмов «Горец» и «Рудник» снял короткометражный фильм о Коста Хетагурове, который выйдет в свет ко дню рождения основоположника осетинской литературы.
Газета Слово
Перед Дворцом детского творчества установят памятник Билару Кабалоеву - Газета Слово
Перед Дворцом детского творчества установят памятник Билару Кабалоеву
  На площадке перед Дворцом детского творчества будет установлен памятник бывшему руководителю республики Билару Кабалоеву,
Газета Слово
Гергиев и Мацуев откроют первый Международный Кавказский фестиваль во Владикавказе - Газета Слово
Гергиев и Мацуев откроют первый Международный Кавказский фестиваль во Владикавказе
Концертом Симфонического оркестра Мариинского театра под управлением Валерия Гергиева с участием именитого пианиста Дениса Мацуева  откроется п ервый Международный Кавказский фестиваль «Мариинский – Владикавказ».
Газета Слово
Сослан Рамонов завоевал золото на чемпионате мира в Литве - ГТРК АланияПобедитель Олимпиады в Рио-де-Жанейро Сослан Рамонов завоевал золотую медаль чемпионата мира по вольной борьбе среди военнослужащих, который проходит в Литве, сообщает Федерация спортивной борьбы России.
21.09.2017 ГТРК Алания
В Краснодаре пройдет турнир памяти Бесика Кудухова - ГТРК Алания23-24 сентября на большой арене "Баскет Холла" в Краснодаре состоятся Всероссийские соревнования по вольной борьбе среди юниоров памяти двукратного призера Олимпиад и четырехкратного чемпиона мира Бесика Кудухова.
21.09.2017 ГТРК Алания
Всадник из Осетии выиграл международный турнир по конному троеборью - Газета Слово  Наездник из Северной Осетии Андрей Митин выиграл международный турнир по конному троеборью в Минске и обеспечил себе участие в чемпионате мира 2018 года, сообщает пресс-служба минспорта республики.
21.09.2017 Газета Слово
В Краснодаре пройдет третий раз турнир памяти Бесика Кудухова - Газета Слово
В Краснодаре пройдет третий раз турнир памяти Бесика Кудухова
В Краснодаре 23-24 сентября в "Баскет Холле" состоятся Всероссийские соревнования по вольной борьбе среди юниоров памяти двукратного призера Олимпиад и четырехкратного чемпиона мира Бесика Кудухова.
Газета Слово
Рамонов и Цаболов стали чемпионами мира среди военнослужащих - Газета Слово
Рамонов и Цаболов стали чемпионами мира среди военнослужащих
  Осетинские вольники Сослан Рамонов и Хетаг Цаболов стали победителями чемпионат мира среди военнослужащих, который прошел в среду в Литве.
Газета Слово
Тренер: Таймазову не дисквалифицировали - Газета Слово
Тренер: Таймазову не дисквалифицировали
Дзюдоистку Мадину Тамймазову не  отстраняли от соревнований на чемпионате Европы среди юниоров в Словении.
Газета Слово
Фадзаев сменил Тотоонова в Совфеде - Газета Слово  На пост члена Совета Федерации России от  парламента Северной Осетии делегирован Арсен Фадзаев, такое решение принято на втором заседании парламента шестого созыва.
22.09.2017 Газета Слово
  В Моздокском районе в ночь на 22 сентября двое неизвестных стреляли в сотрудников полиции, трое из них были ранены и госпитализированы районную больницу, сообщает пресс-служба СУ СК республики.
22.09.2017 Газета Слово
Извещение об объявлении международного открытого грантового конкурса«ПРАВОСЛАВНАЯ ИНИЦИАТИВА 2017-2018» Положение о международной грантовой программе«ПРАВОСЛАВНАЯ ИНИЦИАТИВА» Пресс релиз-Старт конкурса
22.09.2017 Министерство труда и социального развития
Сотрудниками был открыт ответный огонь. Однако нападавшим удалось скрыться.
22.09.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
Сотрудники УГИБДД МВД по РСО-Алания провели профилактическое мероприятие «Детское кресло» по профилактике детского дорожно-транспортного травматизма.
22.09.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания