Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия»

Михаил Мурашко: «В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением в регионах носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем, а также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах».

Росздравнадзор будет ловить сотрудников аптек «за руку»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, усилении контроля над их продажей и закупке ЖНВЛП для людей с ВИЧ

В этом году на фармацевтическом рынке произошло сразу несколько изменений. Теперь закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов  осуществляют не регионы, а Минздрав. Кроме этого, стартовал пилотный проект по маркировке упаковок лекарственных средств, а Росздравнадзор получит  возможность проводить внезапные проверки и контрольные закупки в аптеках.

О том, как эти нововведения отразятся на цене и ассортименте лекарств в аптеках  и когда ВИЧ-инфицированные люди получат жизненно необходимые и важные лекарственные препараты, корреспонденту «Известий» Наталии Беришвили рассказал руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

— Как вы оцениваете обеспеченность граждан жизненно необходимыми лекарственными препаратами?

— В целом  ситуацию можно охарактеризовать как стабильную. Для этого много сделано правительством и Минздравом. Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, остается на уровне прошлого года (0,01%).

По данным, полученным  от органов управлений здравоохранения всех субъектов РФ, сегодня  более 3,8 млн россиян имеют право на льготное лекарственное обеспечение.

В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем. А также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах и низкая доступность лекарственного обеспечения для жителей удаленных районов. В отдельных случаях это приводит к тому, что пациенты не получают  своевременную  лекарственную  помощь.

Для контроля за ситуацией у Росздравнадзора  есть несколько ресурсов. Во-первых, мы проводим ежемесячный мониторинг цен и ассортимента жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для амбулаторного лечения. То  есть  препаратов, которые продаются в аптеках. Во-вторых, каждый производитель и импортер-поставщик уведомляет нас об объемах произведенных и ввезенных на территорию РФ лекарств. В-третьих,  анализируем обращения граждан и проводим плановые и внеплановые проверки.

  —  А много приходит жалоб?

— Обращения граждан поступают регулярно. Например, по поводу лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в I квартале этого года мы получили 150 обращений, по каждому  из которых принято решение. Мы провели оценку запасов лекарственных препаратов в медицинских учреждениях  и выявили несколько напряженных точек в ряде регионов. Министерство  здравоохранения оперативно решило проблему.

Кроме того, с 2017 года Минздрав  внедрил  более эффективный механизм централизованных закупок антиретровирусных препаратов (АРВП) для лечения пациентов, инфицированных вирусом  иммунодефицита человека.

Уже состоялись конкурсные процедуры. Государственными контрактами предусмотрены сроки поставок АРВП в объеме 40–60% до 1 мая,  а к концу мая все регионы должны получить необходимые лекарства.

— Насколько эффективна такая практика?

— Первые результаты показали, что решение Минздрава консолидировать закупки было правильным. Сейчас завершено размещение заказа на около 80% объема годовой потребности лекарственных препаратов для лечения ВИЧ, и если в прошлом году на это ушло 20 млрд рублей, то в этом —  17 млрд рублей. Например, по информации Минздрава, удалось добиться снижения цены Лопинавир+Ритонавир с 61 до 38 рублей за таблетку.

— Сэкономленные средства пойдут на дополнительные закупки лекарств для ВИЧ-инфицированных людей? 

— В апреле 2017 года  Минздрав утвердил правила ведения  Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом. Это позволит персонифицировать потребность в конкретных препаратах каждого пациента в любом регионе страны. На основании этих данных будут приниматься решения.

— Цены на ЖНВЛП за прошлый год выросли на 1,4%, это даже ниже, чем уровень инфляции. Не приведет ли это к тому, что копеечные препараты исчезнут с рынка, потому что производить их уже невыгодно?

— Наш мониторинг показал, что в прошлом году значительного  дефицита  препаратов не было. Весь спектр препаратов в рамках международных непатентованных наименований (МНН) присутствовал.

Стоит отметить, что производитель имеет право провести индексацию цены конкретного торгового наименования в рамках установленных процедур.

— В 2016 году Росздравнадзор уделил особое внимание контролю за продажей рецептурных препаратов для медикаментозного прерывания беременности. Почему вы сделали акцент именно на таких лекарствах?

— Их применение без контроля медицинских сотрудников может угрожать здоровью и даже жизни. Были случаи поступления женщин в больницы с тяжелыми кровотечениями. Однако для некоторых аптечных работников главное —  прибыль, поэтому они продают такие лекарства без рецепта врача. Мы прервали несколько цепочек таких продаж в 2016 году и в 2017  продолжим эту работу. Тем более  что у нас появится возможность поймать продавцов за руку благодаря изменению законодательства. За нарушение установленного порядка реализации рецептурных препаратов грозит административная ответственность, вплоть до   приостановления деятельности.   

— Можно об этом подробнее?

— С 1 января 2017 года Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» дополнен еще одним мероприятием по контролю —  контрольной закупкой. Теперь контролирующий орган без предварительного уведомления может приобрести товар  для проверки соблюдения законодательства.  Однако  сотрудники Росздравнадзора получат право на проведение контрольной закупки после внесения поправок в ряд федеральных  законов.

В настоящее время проект закона уже проходит процедуру согласования.  В случае его принятия  сотрудники Росздравнадзора смогут проводить контрольные закупки внезапно  и под видом покупателя приобретать рецептурные лекарства. Это будет новая форма контроля.

— В марте стартовал пилотный проект по маркировке лекарств. Что собой представляет маркировка?

— Это двухмерных код —  квадрат с нанесенными пикселями. Сейчас Федеральная налоговая служба, которая совместно с нами реализует этот проект, разрабатывает программный продукт. Но уже шесть компаний-добровольцев установили необходимое оборудование. В рамках пилотного проекта в этом  году будет промаркировано порядка 10% лекарственных средств в стоимостном выражении.

На начальном этапе эксперимент проводится в девяти регионах. После доработки программного обеспечения и расширения технических возможностей  система будет поэтапно распространена на все субъекты Российской Федерации.

С 1 января 2019 года маркировка будет обязательной для всех. И если учесть, что на российском фармацевтическом рынке в год реализуется порядка 6,5 млрд упаковок, то перед нами стоит непростая задача.

— Возможно, с помощью маркировки будет проще контролировать безрецептурную торговлю?

— Несомненно. Каждая упаковка будет иметь свой номер в созданной базе данных. И ее продажа будет проходить не просто в аптеке, но и через онлайн-кассу. При отпуске лекарства информация будет поступать в Росздравнадзор и в ФНС. Поэтому система маркировки позволит не только контролировать движение препаратов от производителя до потребителя, проводить профилактику правонарушений в целях  защиты пациентов от недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных препаратов, но и защитит от нарушений при отпуске лекарства.

— Наверняка устанавливать оборудование для маркировки производители будут за свой счет. Не отразится ли это на цене лекарств?

— Все расходы будут произведены за счет производителей, стоимость затрат для которых на упаковку лекарственных средств не превысит 50 копеек в период на 1,5 года.  Необходимо напомнить, что стоимость препаратов из списка ЖНВЛП фиксирована государством и не изменится.

http://izvestia.ru/news/686918

 
По теме
Фото #1 к материалу «Таймураз Тускаев провел прием граждан» - Region15.Ru По поручению Президента Российской Федерации Владимира Путина председатель правительства Северной Осетии Таймураз Тускаев провел прием граждан, который прошел при участии федерального инспектора по республике Сергея Гончарова.
23.05.2018
 
Таймураз Тускаев провел прием граждан - Администрация РСО-А По поручению Президента Российской Федерации Владимира Путина Председатель Правительства Республики Северная Осетия-Алания Таймураз Тускаев провел прием граждан,
23.05.2018
23 мая в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко прошло  видео-селекторное совещание с представителями органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации,
23.05.2018
Таймураз Тускаев провел прием граждан - Глава Республики По поручению Президента Российской Федерации Владимира Путина Председатель Правительства Республики Северная Осетия-Алания Таймураз Тускаев провел прием граждан,
23.05.2018
 
Фото #1 к материалу «Вячеслав Битаров поблагодарил Хасана Баиева за акцию «Операция «Улыбка»» - Region15.Ru Глава Северной Осетии Вячеслав Битаров в своем рабочем кабинете встретился с известным пластическим хирургом Хасаном Баиевым и его командой лучших врачей из разных уголков России и мира.
23.05.2018
Вячеслав Битаров поблагодарил Хасана Баиева за акцию «Операция «Улыбка» - Администрация РСО-А Глава РСО-Алания Вячеслав Битаров в своем рабочем кабинете встретился с известным пластическим хирургом Хасаном Баиевым и его командой лучших врачей из разных уголков России и мира.
23.05.2018
О мониторинге эпидемиологической ситуации по инфекциям, передающимся с укусами клещей Управлением Роспотребнадзора по РСО-Алания в рамках предупреждения распространения инфекционных заболеваний,
23.05.2018
Детям Осетии  дарят новые улыбки - Газета Слово Северная Осетия в очередной раз стала местом проведения всероссийской благотворительной акции «Операция Улыбка», в рамках которой ведущие российские специалисты бесплатно помогают детям с челюстно-лицевыми дефектами.
23.05.2018 Газета Слово
Таймураз Тускаев провел прием граждан - Глава Республики По поручению Президента Российской Федерации Владимира Путина Председатель Правительства Республики Северная Осетия-Алания Таймураз Тускаев провел прием граждан,
23.05.2018 Глава Республики
Фото #1 к материалу «Трое выходцев из Осетии объявлены в международный розыск» - Region15.Ru Североосетинским Управлением федеральной службы безопасности разыскиваются жители республики, объявленные в международный розыск за причастность к запрещенным в России международным террористическим организациям.
23.05.2018 Region15.Ru
В Пригородном районе местный житель, подозревается в нарушении ПДД - Следственный комитет Следственным отделом по Пригородному району следственного управления Следственного комитета РФ по Республике Северная Осетия – Алания возбуждено уголовное дело в отношении 41-летнего жителя селения Камбилеевское Пригород
24.05.2018 Следственный комитет
В Правобережном районе местная жительница подозревается в даче взятки должностному лицу - Следственный комитет Правобережным межрайонным следственным отделом следственного управления Следственного комитета РФ по Республике Северная Осетия – Алания возбуждено уголовное дело в отношении 46-летней жительницы города Беслан.
24.05.2018 Следственный комитет
Начало сотрудничества - СКГМИ(ГТУ) В рамках культурной программы Международной научной конференции «V Абаевские чтения», проходившей в СОИГСИ им.
24.05.2018 СКГМИ(ГТУ)
В Доме Правительства состоялось первое заседание комиссии по присуждению Государственной премии им. Коста Хетагурова - Администрация РСО-А Первое в текущем году заседание комиссии по присуждению Государственной премии имени Коста Хетагурова в области литературы и искусства прошло сегодня под руководством заместителя председателя Правительства Северной Осети
24.05.2018 Администрация РСО-А
Музыканты ансамбля «Апхьарца», приехавшие в Северную Осетию из Абхазии для участия в  III Международном фестивале исполнителей на народных инструментах «Ирон Фæндыр», почтили память погибших в бесланской трагедии.
22.05.2018 Газета Слово
В этом году акция «Ночь музеев» пройдет в России уже в двенадцатый раз.  19 мая музеи и картинные галереи страны пригласят посетителей на специальные программы: выставки и концерты, квесты и творческие занятия.
15.05.2018 Газета Слово
Фото #1 к материалу «УГМК и «Электроцинк» открыли зал для самбо во Владикавказе» - Region15.Ru "Это лучший зал для самбо в республике. Будем растить чемпионов, теперь для этого есть все условия", - пообещал на открытии зала старший тренер сборной команды Северной Осетии по самбо среди юношей Алан Козаев.
24.05.2018 Region15.Ru
Социальные кнопки для Joomla Давнюю, почти забытую традицию устраивать на праздники спортивные соревнования возрождают в населенных пунктах Ново-Осетинской АМС.
22.05.2018 Моздокский вестник
В Доме Правительства состоялось первое заседание комиссии по присуждению Государственной премии им. Коста Хетагурова - Администрация РСО-А Первое в текущем году заседание комиссии по присуждению Государственной премии имени Коста Хетагурова в области литературы и искусства прошло сегодня под руководством заместителя председателя Правительства Северной Осети
24.05.2018 Администрация РСО-А
В Правобережном районе местная жительница подозревается в даче взятки должностному лицу - Следственный комитет Правобережным межрайонным следственным отделом следственного управления Следственного комитета РФ по Республике Северная Осетия – Алания возбуждено уголовное дело в отношении 46-летней жительницы города Беслан.
24.05.2018 Следственный комитет