Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

1 - Министерство труда и социального развитияОчередная группа получателей социальных услуг ГБУ «Комплексный центр социального обслуживания населения Северо-Западного района г.
20.02.2018 Министерство труда и социального развития
С 15 по 16 февраля 2018 года руководитель Росздравнадзора принял участие в работе Российского инвестиционного форума в Сочи.
20.02.2018 Росздравнадзор
DSC 7957.jpg - Парламент РеспубликиПредседатель Парламента Алексей Мачнев совместно с Главой республики Вячеславом Битаровым и членами Правительства принял участие в открытии нового инфекционного корпуса ДРКБ.
20.02.2018 Парламент Республики
Каналы вещания - ГТРК АланияКарантин в школах и детсадах республики продлен до 26 февраля. Об этом сообщает республиканский Минобрнауки.
20.02.2018 ГТРК Алания
Медики РДКБ сегодня начали работу в новом инфекционном корпусе. Четырехэтажное здание отвечает всем современным требованиям.
20.02.2018 ГТРК Алания
Эпидпорог во Владикавказе превышен более чем на 1,5%. Об этом сообщили в Роспотребнадзоре республики.
20.02.2018 ГТРК Алания
Новый инфекционный корпус Республиканской детской клинической больницы открыт во Владикавказе - Глава РеспубликиСмотрите также: Лев Кузнецов остался доволен готовностью инфекционного корпуса РДКБ Новый инфекционный корпус ДРКБ готов принять пациентов Сегодня, после торжественной церемонии открытия,
19.02.2018 Глава Республики
Во Владикавказе торжественно открыли новый инфекционный корпус ДРКБ - Газета СловоНовый яркий, уютный, просторный инфекционный корпус Республиканской детской клинической больницы спустя почти 30 лет строительства  торжественно открылся во Владикавказе.
19.02.2018 Газета Слово
DSC 7957.jpg - Парламент РеспубликиПредседатель Парламента Алексей Мачнев совместно с Главой республики Вячеславом Битаровым и членами Правительства принял участие в открытии нового инфекционного корпуса ДРКБ.
20.02.2018 Парламент Республики
1 - Министерство труда и социального развитияОчередная группа получателей социальных услуг ГБУ «Комплексный центр социального обслуживания населения Северо-Западного района г.
20.02.2018 Министерство труда и социального развития
Половина аптек может уйти с рынка из-за магазинов
  Крупнейшая российская аптечная сеть «Ригла», у которой 1,86 тыс. точек, может закрыть почти половину своих объектов.
Газета Слово
В школах и детсадах Владикавказа введен карантин - Газета Слово
В школах и детсадах Владикавказа введен карантин
В школах и детсадах Владикавказа введен карантин из-за роста количества заболеваний гриппом и ОРВИ, сообщает пресс-служба администрации города.
Газета Слово
Депутаты республиканского парламента  не согласны с эвакуацией транспорта со знаком «Инвалид» - Газета Слово
Депутаты республиканского парламента не согласны с эвакуацией транспорта со знаком «Инвалид»
В четверг, в рамках заседания совета парламента, председатель комитета по здравоохранению Лариса Ревазова озвучила федеральную инициативу, которая уточняет процедуру задержания транспортного средства,
Газета Слово
В Росгвардии Северной Осетии почтили память погибших сослуживцев - Газета СловоВ Управлении Росгвардии Северной Осетии  состоялся митинг, посвященный зачислению навечно в списки личного состава сержанта милиции Руслана Захарова и младшего лейтенанта милиции Игоря Бондарева,
20.02.2018 Газета Слово
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияПрофессия защитника правопорядка является одной из самых опасных в современном обществе.
20.02.2018 МВД Республики Северная Осетия – Алания
Суд в Ростове-на-дону приговорил жителя Краснодара Бобишо Наджибуллои к шести годам колонии, признав его виновным в вербовке боевиков для ИГ* и незаконном хранении оружия.
20.02.2018 Кавказский Узел
Полицейского в Дзуарикау ранили ножом, когда тот пытался предотвратить нападение отца на сына - Газета Слово
Полицейского в Дзуарикау ранили ножом, когда тот пытался предотвратить нападение отца на сына
Ранее судимый житель Дзуарикау ранил ножом полицейского, который прибыл разрешить семейный конфликт.
Газета Слово
Самыми  популярными преступлениям в Осетии  стали кражи и мошенничества - Газета Слово
Самыми популярными преступлениям в Осетии стали кражи и мошенничества
Согласно статистике, предоставленной на сайте Росстата по Северной Осетии, в республике за 2017 год было зарегистрировано  1341 краж и 785 фактов мошенничества.
Газета Слово
Врачи республиканского наркодиспансера подозреваются в получении взятки в 30 тыс рублей - Газета Слово
Врачи республиканского наркодиспансера подозреваются в получении взятки в 30 тыс рублей
Следственный комитет возбудил уголовное дело в отношении 59-летней врача психиатра-нарколога наркодиспансера Северной Осетии.
Газета Слово
Масленица: проводы зимы - ВИУ  Масленица — праздник проводов зимы, берущий начало в глубокой древности.
20.02.2018 ВИУ
русрегион - Министерство культурыРуководствуясь задачей развития человеческого потенциала в субъектах РФ, обозначенной Президентом РФ на встрече с финалистами Всероссийского конкурса управленцев «Лидеры России»,
20.02.2018 Министерство культуры
IMG_20180220_112046_803 - Министерство культуры
20.02.2018 Министерство культуры
«Алан» выступит на сцене Московского Дома музыки - Газета Слово
«Алан» выступит на сцене Московского Дома музыки
Государственный  академический  ансамбль  танца «Алан», чьи   танцевальные номера на протяжении  вот  уже восьми десятилетий остаются эталонными образцами осетинской хореографии,
Газета Слово
Доносить добро легко - Газета Слово
Доносить добро легко
Российский актёр, кинорежиссёр и общественный деятель Антон Богданов, известность которому принесла роль Антохи в популярном молодежном сериале «Реальные пацаны» рассказал на мастер-классе во Владикавказе  о том,
Газета Слово
Дирижер из Сингапура выступит во Владикавказе - Газета Слово
Дирижер из Сингапура выступит во Владикавказе
Филармония 16 февраля приглашает на концерт симфонического оркестра, за пультом  которого в этот вечер впервые будет стоять молодой  дирижер, композитор и пианист из Сингапура Чия Амос.
Газета Слово
Осетинские силовики определили лучших лыжников - Газета СловоСотрудники МВД и органов безопасности впервые в истории республики приняли участие в соревнованиях по горнолыжному слалому.
21.02.2018 Газета Слово
Дзагоев ответил на вопрос о том, когда он уедет в Европу - Газета СловоПолузащитник ЦСКА Алан Дзагоев рассказал, какая европейская лига ему больше нравится, а также ответил на вопрос, когда он уедет в топ-чемпионат.
20.02.2018 Газета Слово
В Северной Осетии прошел мастер-класс по тяжелой атлетике в рамках акц... - ОНФ в Северной ОсетииАктивисты Общероссийского народного фронта в Северной Осетии совместно с командой «Молодежки ОНФ» организовали оздоровительную зарядку и мастер-класс с участием профессиональных спортсменов,
20.02.2018 ОНФ в Северной Осетии
Российские хоккеисты разгромили сборную США - Газета Слово
Российские хоккеисты разгромили сборную США
Хоккеисты сборной России обыграли команду США в своем заключительном матче группового этапа олимпийского турнира на Играх-2018 в Пхенчхане и напрямую вышли в 1/4 финала соревнований.
Газета Слово
Гимнастки из Южной Осетии завоевали - Газета Слово
Гимнастки из Южной Осетии завоевали "серебро" на турнире в Нальчике
  Югоосетинские гимнастки заняли второе место на турнире «Снежинка», проходившем в Нальчике, сообщает  ИА «Рес» со ссылкой на президента Федерации художественной и эстетической гимнастики Зему Цховребову.
Газета Слово
Российские хоккеистки вышли в полуфинал Олимпиады - Газета Слово
Российские хоккеистки вышли в полуфинал Олимпиады
Российские хоккеисты одержали уверенную победу в четвертьфинале олимпийского турнира над сборной Швейцарии.
Газета Слово
Более 900 жителей Северной Осетии переедут в этом году из аварийного жилья - Газета СловоОб этом стало известно в ходе рабочей встречи Вячеслава Битарова с министром ЖКХ, топлива и энергетики республики Альбертом Сокуровым, где также особое внимание было уделено сфере ЖКХ Алагирского района,
21.02.2018 Газета Слово
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияПрофессия защитника правопорядка является одной из самых опасных в современном обществе.
20.02.2018 МВД Республики Северная Осетия – Алания
В СЕВЕРНОЙ ОСЕТИИ УТВЕРЖДЕНА АДРЕСНАЯ ИНВЕСТИЦИОННАЯ ПРОГРАММА ДО 2020 ГОДА - Министерство экономического развитияСоответствующее распоряжение, об утверждении республиканской адресной инвестиционной программы РСО - Алания на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, было принято кабмином на состоявшемся сегодня Заседании Правительства.
20.02.2018 Министерство экономического развития
Северная Осетия стала лидером по темпу роста объемов автокредитования в стране - ГТРК АланияСеверная Осетия стала лидером по темпу роста объемов автокредитования в стране.
20.02.2018 ГТРК Алания
Ответы на вопросы, полученные до и во время проведения 16 февраля 2018 года публичных обсуждений результатов правоприменительной практики Управления Роспотребнадзора по РСО-Алания 1. Вопрос:
20.02.2018 Роспотребнадзор