Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Рекомендации по профилактике рака - Министерство здравоохраненияСкажи "НЕТ!
24.08.2017 Министерство здравоохранения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора 20 сентября 2017 год
23.08.2017 Vestiyuga.Ru
Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю выявило нарушения санитарно-эпидемиологических норм в работе детского сада №19 в Кисловодске, где заболели девять детей.
23.08.2017 Кавказский Узел
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора 20 сентября 2017 год
23.08.2017 Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с прискорбием сообщает о трагической гибели советника Министра здравоохранения Российской Федерации Игоря Львовича Ланского.
20.08.2017 Росздравнадзор
Как записаться к врачу через gosuslugi.ru - Министерство здравоохраненияСегодня для того, чтобы часами не стоять в очереди к врачу в поликлиниках, Минздравом РСО-Алания для удобства пациентов реализовано несколько возможностей.
18.08.2017 Министерство здравоохранения
Как записаться к врачу через gosuslugi.ru - Министерство здравоохраненияСегодня для того, чтобы часами не стоять в очереди к врачу в поликлиниках, Минздравом РСО-Алания для удобства пациентов реализовано несколько возможностей.
18.08.2017 Министерство здравоохранения
Рекомендации по профилактике рака - Министерство здравоохраненияСкажи "НЕТ!
24.08.2017 Министерство здравоохранения
Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю выявило нарушения санитарно-эпидемиологических норм в работе детского сада №19 в Кисловодске, где заболели девять детей.
23.08.2017 Кавказский Узел
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора 20 сентября 2017 год
23.08.2017 Росздравнадзор
Задымление в центре Ростова-на-Дону. Фото Константина Волгина для "Кавказского узла" - Кавказский Узел21–22 августа 2017 года в центре Ростова-на-Дону произошел пожар, охвативший более 10 тысяч квадратных метров.
24.08.2017 Кавказский Узел
Хищение «Мамисона» стало одним из самых громких коррупционных скандалов в России - Осетинское радиоБилалов (на фото в центре) неоднократно посещал Мамисон. «Первое Антикоррупционное СМИ» опубликовало список четырех самых громких скандалов в России.
24.08.2017 Осетинское радио
Верховный суд Российской Федерации оставил без изменения приговор, вынесенный Верховным судом РСО-Алания в отношении трех жителей с.Ногир Хугаева Руслана Константиновича,
22.08.2017 Прокуратура
Приговор в отношении трех жителей Ногира, напавших на старика, оставлен без изменений - Газета Слово
Приговор в отношении трех жителей Ногира, напавших на старика, оставлен без изменений
Верховный суд России оставил без изменения приговор, вынесенный Верховным судом Северной Осетии в отношении трех жителей с. Ногир, которые мае текущего года были признаны виновными в совершении разбойного нападения,
Газета Слово
ИГ* напало на Испанию: 13 погибших, более 100 пострадавших - Газета Слово
ИГ* напало на Испанию: 13 погибших, более 100 пострадавших
Серия терактов произошла в четверг в Испании: основной удар экстремистов пришелся по Барселоне, где машина въехала в толпу в центре города.
Газета Слово
Суд обязал Никиташенко отработать 400 часов бесплатно - Газета Слово
Суд обязал Никиташенко отработать 400 часов бесплатно
    Советский суд Владикавказа приговорил за подлог документов бывшего и.о.
Газета Слово
Аким Салбиев:«С Днем Кино? Ничего подобного!» - Осетинское радиоТо, что это достаточно молодой праздник с каждым годом становится формальнее, и, отчасти, даже безобразнее, подтвердили мысли и меткие слова кинорежиссёра, заслуженного деятеля искусств России Акима Салбиева.
23.08.2017 Осетинское радио
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияНесмотря на загруженный график актер нашел время и пообщался с подростками В стенах республиканского Министерства внутренних дел состоялся творческий вечер с известным российским актером театра и кино Игорем Петренко.
23.08.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
На форуме «АртМашук» открылись творческие мастерские - Осетинское радиоВечером второго дня форума «АртМашук» участники получили уникальную возможность посетить творческие мастерские по направлениям «Живопись», «Вокальное искусство», «Инструментальное творчество», «Дизайн», «Театральное искусство»,
23.08.2017 Осетинское радио
Колиев озвучил Битарову проблемы Осетинского театра - Газета Слово
Колиев озвучил Битарову проблемы Осетинского театра
Новый художественный руководитель Осетинского театра рассказал о проблемах учреждения главе республики Вячеславу Битарову во время рабочей встречи.
Газета Слово
Пять спектаклей привезет Московский театр им. Маяковского в республику - Газета Слово
Пять спектаклей привезет Московский театр им. Маяковского в республику
Московский академический театр им. В. Маяковского покажет на гастролях в Северной Осетии  пять спектаклей.
Газета Слово
В Венгрии спели - Газета Слово
В Венгрии спели "Мæ Иры фæсивæд" и сыграли на осетинской арфе
  Осетинская делегация вернулась из Венгрии, где побывала на ежегодном грандиозном фестивале в городе Ясберень и поделилась со "Слово" впечатлениями от поездки.
Газета Слово
Черчесов: Если бы была возможность сыграть с сильным соперником, состав был бы другим - Осетинское радиоГлавный тренер сборной России в интервью обозревателю "СЭ" прокомментировал необычный состав на сентябрьском сборе и высказался о полярных ситуациях Кокорина и Дзюбы.
23.08.2017 Осетинское радио
ЦСКА Алана Дзагоева проверят на живучесть - Осетинское радиоМосковский ЦСКА на «ВЭБ Арене» примет в ответной встрече швейцарский «Янг Бойз» в последнем квалификационном раунде Лиги чемпионов.
23.08.2017 Осетинское радио
В последних матчах первого круга республиканского первенства по футболу «Металлург» продемонстрировал потрясающую результативность.
23.08.2017 Осетинское радио
Тима Туриева завоевала «серебро» летней Универсиады-2017 - Газета Слово
Тима Туриева завоевала «серебро» летней Универсиады-2017
Чемпионка мира-2013 по тяжелой атлетике 25-летняя Тима Туриева (ЦСКА) завоевала «серебро» на XXIX летней Универсиаде, которая проходит в Тайбэе (Китайская Республика), пишет  cska.ru.
Газета Слово
Дзагоев: ЧМ-2018 может стать последним для меня чемпионатом - Газета Слово
Дзагоев: ЧМ-2018 может стать последним для меня чемпионатом
  Полузащитник сборной России по футболу и ЦСКА Алан Дзагоев предположил, что чемпионат мира по футболу 2018 году может стать для него первым и последним ЧМ.
Газета Слово
Спорт.fm составил сборную России по футболу из осетинских игроков - Газета Слово
Спорт.fm составил сборную России по футболу из осетинских игроков
  Спорт.fm решил пофантазировать и составил национальную сборную по футболу полностью из представителей Осетии и показал, что из этого получится.
Газета Слово
01 - Владикавказская и Махачкалинская Епархия01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 13 14 15 16 17 18 23 августа 2017 года в ГБУ РД «Дом дружбы» в столице Дагестана состоялось пленарное заседание, посвященное открытию IV Международного межрелигиозного молодежного форума.
23.08.2017 Владикавказская и Махачкалинская Епархия
Орхан Джемаль. Фото: RFE/RL - Кавказский УзелПреступления, подобные нападению на прохожих в Сургуте, могут повториться в любом городе России.
24.08.2017 Кавказский Узел
Дорогие друзья! В очередной, четвертый раз собирается наш форум, проведение которого стало доброй традицией.
24.08.2017 Владикавказская и Махачкалинская Епархия
Во Владикавказе столкнулись «Газель» и иномарка, пострадало 7 человек - Газета СловоСемь человек пострадало в результате столкновения маршрутной «Газели» и автомобиля марки Toyota RAV4, которое произошло на пересечении улиц Барбашова и Ардонская.
24.08.2017 Газета Слово
В эти дни на базе СОГМА начала работу международная конференция по экстракорпоральному оплодотворению.
24.08.2017 СОГМА