Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Двое из 11 пострадавших в результате аварии автобуса в Волгограде были отпущены домой из больницы, девять человек госпитализированы, сообщили в Минздраве региона.
20.10.2017 Кавказский Узел
Машины скорой помощи теперь постоянно ездят со спецсигналами. Это согласовано с Минздравом республики.
19.10.2017 ГТРК Алания
Акция по сдаче крови - УФССПВ Управлении Федеральной службы судебных приставов по Республике Северная Осетия-Алания прошел День донора.
19.10.2017 УФССП
В настоящее время в рамках совершенствования системы государственных закупок Минздравом России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти разрабатывается комплекс мероприятий по переходу к
19.10.2017 Vestiyuga.Ru
23 октября 2017 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения,
19.10.2017 Росздравнадзор
В настоящее время в рамках совершенствования системы государственных закупок Минздравом России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти разрабатывается комплекс мероприятий по переходу к
19.10.2017 Росздравнадзор
Двое из 11 пострадавших в результате аварии автобуса в Волгограде были отпущены домой из больницы, девять человек госпитализированы, сообщили в Минздраве региона.
20.10.2017 Кавказский Узел
В рамках реализации проекта «ЕДИНОЙ РОССИИ» «Здоровое будущее» в городе Алагире прошла акция «Мы против наркотиков» - Единая РоссияПроблема наркомании и вовлеченности в нее молодежи беспокоит общество. Употребление сильнодействующих препаратов напрямую влияет на здоровье и продолжительность жизни нации.
19.10.2017 Единая Россия
Акция по сдаче крови - УФССПВ Управлении Федеральной службы судебных приставов по Республике Северная Осетия-Алания прошел День донора.
19.10.2017 УФССП
Минздрав поддержал запрет на курение возле подъездов жилых домов - Газета Слово
Минздрав поддержал запрет на курение возле подъездов жилых домов
Министерство здравоохранения поддержало запрет курения на открытом воздухе на расстоянии менее десяти метров от входа в подъезды жилых домов.
Газета Слово
Школа-интернат для глухих будет отремонтирована до конца года
  Около 12 млн рублей выделено из резервного фонда президента РФ на ремонт школы-интерната для глухих и слабослышащих детей в Северной Осетии, который завершится до конца года, пишет ТАСС.
Газета Слово
Роспотребнадзор отметил низкую заболеваемость гриппом в РФ
  Заболеваемость гриппом и ОРВИ в России остается на низком уровне, сообщили в среду в Роспотребнадзоре.
Газета Слово
Менее чем за сутки на дорогах республики погибли четыре человека, в том числе ребенок - ГТРК АланияМенее чем за сутки на дорогах республики погибли четыре человека, в том числе ребенок.
22.10.2017 ГТРК Алания
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияВ настоящее время полицейские устанавливают причастность задержанных к аналогичным преступлениям.
21.10.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
Одна из гражданок находилась в Федеральном розыске по подозрению в совершении кражи.
21.10.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
На «Верхнем Ларсе» задержана вербовщица в ИГИЛ - Газета Слово
На «Верхнем Ларсе» задержана вербовщица в ИГИЛ
Силовики Северной Осетии в пассажиропотоке пункта пропуска Верхний Ларс выявили иностранку, причастную к деятельности международных террористических организаций, об этом сообщает пресс-служба погрануправления ФСБ.
Газета Слово
Житель Ольгинского до смерти избил знакомого и бросил в овраг
Житель Ольгинского избил до смерти своего знакомого из Брута и бросил в овраг.
Газета Слово
Лариса Гергиева высказалась о безразличии осетинских чиновников к происходящему в культуре - Газета СловоХудожественный руководитель республиканского Театра оперы и балета Лариса Гергиева выказала недовольство безразличием чиновников, которые не уделяют внимание культурным мероприятиям в области музыки, проходящим в республике.
21.10.2017 Газета Слово
Молодежь Северной Осетии на Всемирном фестивале в Сочи встретила высоких гостей пирогами и танцами - Глава РеспубликиСмотрите также: Вячеслав Битаров: Участники Всемирного фестиваля молодёжи и студентов смогут изменить мир к лучшему Стенд Северной Осетии,
22.10.2017 Глава Республики
куклы - Министерство культурыВ Художественном музее им. Махарбека Туганова открылась первая персональная выставка Эльзы Дзанаговой «Творчество для души».
22.10.2017 Министерство культуры
В Сочи продемонстрировали осетинский национальный костюм под песню финалиста Евровидения-2017 - Газета Слово
В Сочи продемонстрировали осетинский национальный костюм под песню финалиста Евровидения-2017
На закрытии Всемирного фестиваля молодежи и студентов в Сочи участники из Северной Осетии представили традиционные осетинские свадебные костюмы.
Газета Слово
Фонд культуры им. Бориса Галати выкупит записи композитора, хранящиеся в Питере - Газета Слово
Фонд культуры им. Бориса Галати выкупит записи композитора, хранящиеся в Питере
Фонд культуры имени первого профессионального осетинского композитора Бориса Галати, выигравшего более миллиона рублей президентского гранта, заявил о том,
Газета Слово
В Алагирском районе возродили советскую традицию - Газета Слово
В Алагирском районе возродили советскую традицию
Доска почета с фотографиями тружеников Алагирского района впервые создана в республике со времен Советского Союза, об этом сообщает ТАСС со ссылкой на Аслана Бекоева,
Газета Слово
Мурат Гассиев нокаутировал Влодарчика - Газета Слово  Россиянин Мурат Гассиев нокаутировал поляка Кшиштофа Влодарчика в бою в рамках всемирной суперсерии бокса.
22.10.2017 Газета Слово
Матч между футболистами "Ахмата" и "Урала" завершился со счетом 2:0 в пользу екатеринбургской команды.
22.10.2017 Кавказский Узел
Во Владикавказе стартовал 39-й всероссийский турнир по вольной борьбе на призы двукратного Олимпийского чемпиона Сослана Андиева.
20.10.2017 ГТРК Алания
Бибилов в Цхинвале возглавил мотопробег в честь победы Гассиева - Газета Слово
Бибилов в Цхинвале возглавил мотопробег в честь победы Гассиева
В эти минуты на улицах Цхинвала проходит мотопробег в честь победы осетинского боксера Мурата Гассиева в четвертьфинале турнира WBSS в Нью-Джерси.
Газета Слово
Спортсмены из Осетии стали чемпионами мира по паратхэквондо - Газета Слово
Спортсмены из Осетии стали чемпионами мира по паратхэквондо
Спортсмены из Осетии Спартак Газзаев и Сакинат Магомедова получили звание чемпионов мира по паратхэквондо, сообщает Sputnik.
Газета Слово
Гассиев: я готов выиграть турнир WBSS, хочу стать абсолютным чемпионом мира - Газета Слово
Гассиев: я готов выиграть турнир WBSS, хочу стать абсолютным чемпионом мира
Чемпион мира в первом тяжёлом весе по версии IBF Мурат Гассиев решительно настроен выиграть турнир WBSS.
Газета Слово
Мурат Гассиев нокаутировал Влодарчика - Газета Слово  Россиянин Мурат Гассиев нокаутировал поляка Кшиштофа Влодарчика в бою в рамках всемирной суперсерии бокса.
22.10.2017 Газета Слово
Менее чем за сутки на дорогах республики погибли четыре человека, в том числе ребенок - ГТРК АланияМенее чем за сутки на дорогах республики погибли четыре человека, в том числе ребенок.
22.10.2017 ГТРК Алания
Оппозиционер Алексей Навальный первым делом после ареста прилетел сегодня в Астрахань, чтобы провести там митинг.
22.10.2017 Кавказский Узел
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияВ рамках проведения профилактической операции «Контингент» сотрудники подразделения по делам несовершеннолетних Управления МВД России по г.
22.10.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
День гимназиста в православной гимназии им.Аксо Колиева - Осетинское радио20 октября 2017 года в Православной гимназии им. протоиерея Аксо Колиева состоялось посвящение первоклассников в гимназисты.
22.10.2017 Осетинское радио