Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Больница, пациенты которой выходили на митинг. Причем случай очень редкий -  не обвинять, а защищать.
15.12.2017 ГТРК Алания
По Северо-Кавказскому федеральному округу н а должность главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Российской Федерации назначена Юлия Цораева В соответствии
15.12.2017 Vestiyuga.Ru
Юлия Цораева стала главным внештатным специалистом по клинической лабораторной диагностике Минздрава России в СКФО - Министерство здравоохраненияПо Северо-Кавказскому федеральному округу н а должность главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Российской Федерации назначена Юлия Цораева В соответствии
15.12.2017 Министерство здравоохранения
Сотрудники МВД закрыли одну из владикавказских аптек, где безрецептурно торговали сильнодействующими препаратами: «лирика», «габапентин», «баклосан».
15.12.2017 Vestiyuga.Ru
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предупреждает, что в последнее время в социальных сетях вновь активно распространяется информация о детях и взрослых, пострадавших от приема, якобы,
15.12.2017 Росздравнадзор
Во Владикавказе закрыли аптеку, где безрецептурно торговали сильнодействующими препаратами - ГТРК АланияСотрудники МВД закрыли одну из владикавказских аптек, где безрецептурно торговали сильнодействующими препаратами: «лирика», «габапентин», «баклосан».
15.12.2017 ГТРК Алания
Юлия Цораева стала главным внештатным специалистом по клинической лабораторной диагностике Минздрава России в СКФО - Министерство здравоохраненияПо Северо-Кавказскому федеральному округу н а должность главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Российской Федерации назначена Юлия Цораева В соответствии
15.12.2017 Министерство здравоохранения
В ходе оперативно-розыскных мероприятий сотрудники Управления по контролю за оборотом нарктиков МВД по РСО-А установили, что в одной из аптек на пр.
15.12.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
Больница, пациенты которой выходили на митинг. Причем случай очень редкий -  не обвинять, а защищать.
15.12.2017 ГТРК Алания
Детям Северной Осетии с кохлеарной имплантацией выдают дорогостоящий аппарат бесплатно - Газета Слово
Детям Северной Осетии с кохлеарной имплантацией выдают дорогостоящий аппарат бесплатно
ФМ-система для слабослышащих, которая стоит порядка 180 тысяч рублей выдаётся детям, проживающим в Осетии, за счёт средств регионального бюджета.
Газета Слово
Заболевших гриппом в Осетии нет – Роспотребнадзор
  В Северной Осетии после проведенной иммунизации случаев заболевания гриппом не зарегистрировано, сообщила газете «Слово» начальник отдела эпидемиологического надзора  Роспотребнадзора республики Фатима Бекузарова.
Газета Слово
Голоданием можно победить диабет второго типа, доказали медики - Газета Слово
Голоданием можно победить диабет второго типа, доказали медики
  Лечебное голодание помогает бороться с диабетом второго типа, утверждают специалисты из Ньюкаслского университета.
Газета Слово
Скриншот комментария Игоря Гриба в соцсети Facebook о заседании по продлению ареста его сыну - Кавказский УзелКраснодарский суд провел закрытое заседание по делу обвиняемого в терроризме гражданина Украины Павла Гриба, заявила адвокат.
15.12.2017 Кавказский Узел
Ориентировка на пропавшего школьника, https://vk.com/rozysk06 - Кавказский УзелПятнадцатилетний школьник из Гудермесского района Чечни пропал 7 декабря, сообщили его родные.
15.12.2017 Кавказский Узел
Судья согласился с выводами экспертизы о состоянии здоровья бывшего мэра Махачкалы Саида Амирова, которая была сделана тюремными врачами, не приняв во внимание экспертизы, предоставленные защитой,
16.12.2017 Кавказский Узел
Причастный к 25 убийствам член банды Гагиева отправлен на лечение - Газета Слово
Причастный к 25 убийствам член банды Гагиева отправлен на лечение
Член банды Аслана Гагиева, при активном участии которого были совершены 25 убийств и ряд похищений, решением суда отправлен на принудительное лечение, сообщает РИА Новости со ссылкой на СК РФ.
Газета Слово
Экс-сотруднику полиции, до смерти избившему свою жену, грозит 15 лет лишения свободы - Газета Слово
Экс-сотруднику полиции, до смерти избившему свою жену, грозит 15 лет лишения свободы
Бывшему сотруднику ГИБДД по Северной Осетии, избившему свою жену, предъявлено окончательное обвинение в «умышленном причинение тяжкого вреда здоровью, повлекшем по неосторожности смерть» (ч.
Газета Слово
«Любительница сыра» подозревается в серийном мошенничестве - Газета Слово
«Любительница сыра» подозревается в серийном мошенничестве
  Полицейские Северной Осетии задержали серийную мошенницу, жертвами которой стали более 20 жителей республики.
Газета Слово
4d1445b63c - Министерство культуры22 декабря в 18.00 в Республиканском дворце детского творчества (ул.Ленина,2) состоится авторский вечер и выставка картин заслуженного деятеля искусств РСО-Алания, лауреата национальной премии «Яблоко Нартов»,
15.12.2017 Министерство культуры
Бывший футболист «Алании» станет героем фильма - ГТРК АланияНа телеканале «Матч ТВ» стартовал показ цикла документальных фильмов под названием «Утомленные славой» об известных российских футболистах.
15.12.2017 ГТРК Алания
Жители республики смогут посмотреть «Кино без барьеров» - Газета СловоКинофестиваль о жизни людей с инвалидностью «Кино без барьеров. Эхо Владикавказ» впервые пройдет в Северной Осетии.
15.12.2017 Газета Слово
Иранские музыканты выступили в госфилармонии - Газета Слово
Иранские музыканты выступили в госфилармонии
В рамках Международной практической конференции «Иран — Северный Кавказ», популярный у себя на родине песенный коллектив «Мунисан» приехал с концертом во Владикавказ.
Газета Слово
Руководитель ансамбля Зелимхан Козаев стал одним из 15 лауреатов премии Российской Федерации - Газета Слово
Руководитель ансамбля Зелимхан Козаев стал одним из 15 лауреатов премии Российской Федерации
Художественный руководитель детской школы танца «Владикавказские Аланы» Зелимхан Козаев стал лауреатом премии правительства Российской Федерации «Душа России» за вклад в развитие народного творчества.
Газета Слово
Валерий Гергиев возглавит оркестр музыкального фестиваля в Вербье - Газета Слово
Валерий Гергиев возглавит оркестр музыкального фестиваля в Вербье
Дирижер Валерий Гергиев займет в 2018 году пост руководителя оркестра Международного музыкального фестиваля в Вербье (Швейцария) — одного из самых престижных музыкальных смотров, сообщили в пресс-службе Мариинского театра.
Газета Слово
Молодежь призвали никогда не пробовать наркотики - Газета СловоВо Дворце культуры"Металлург" прошла очередная акция для молодежи "Скажи наркотикам нет", организованная общественным благотворительным фондом "Спасательный круг".
15.12.2017 Газета Слово
Артур Пагаев: За высокими гонорарами никогда не гнался - Осетинское радио16 декабря, во Владикавказе состоится «матч легенд». На поле стадиона «Спартак» выйдут футболисты чемпионского состава главной команды республики.
15.12.2017 Осетинское радио
Рекордный по размеру баннер установят - Газета СловоРекордный по протяженности текстовый банннер длиной около 110 м будет установлен на восточной трибуне стадиона "Спартак" во время предстоящего матча "Легенды Алании",
15.12.2017 Газета Слово
Цена билетов на бой Гассиева и Дортикоса доходит до 90 тысяч рублей - Газета Слово
Цена билетов на бой Гассиева и Дортикоса доходит до 90 тысяч рублей
Ценовой диапазон билетов на бой между осетином Муратом Гассиевым и кубинцем Юниером Дортикосом, по данным сайта продаж, составляет от 1000 до 90000 рублей.
Газета Слово
Хасан Бароев: Билеты для команды теннисистов с ограниченными возможностями Северной Осетии  уже куплены - Газета Слово
Хасан Бароев: Билеты для команды теннисистов с ограниченными возможностями Северной Осетии уже куплены
Осетинские теннисисты-колясочники смогут  принять  участие во всероссийских соревнованиях по настольному теннису среди лиц с поражением опорно-двигательного аппарата «Кубок Петра I» и «Кубок России»,- об этом сообщает пр
Газета Слово
Олимпийский комитет России разрешил спортсменам выступать под нейтральным флагом - Газета Слово
Олимпийский комитет России разрешил спортсменам выступать под нейтральным флагом
Олимпийский комитет России (ОКР) поддержал заявление российских спортсменов по поводу участия в Олимпийских играх 2018 года в Пхенчхане под нейтральным флагом.
Газета Слово
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияСвыше 700 человек пришло на встречу с министром внутренних дел по республике Михаилом Скоковым.
16.12.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
В ходе оперативно-розыскных мероприятий сотрудники Управления по контролю за оборотом нарктиков МВД по РСО-А установили, что в одной из аптек на пр.
15.12.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
Жители республики смогут посмотреть «Кино без барьеров» - Газета СловоКинофестиваль о жизни людей с инвалидностью «Кино без барьеров. Эхо Владикавказ» впервые пройдет в Северной Осетии.
15.12.2017 Газета Слово
В Северной Осетии стартует пилотный проект «Бережливое правительство» - Глава РеспубликиСеверная Осетия стала одним из пяти регионов страны, в котором стартует федеральный пилотный проект «Бережливое правительство»,
15.12.2017 Глава Республики
Вячеслав Битаров и Мурад Керимов обсудили вопросы экологической безопасности Северной Осетии - Глава РеспубликиНа состоявшейся в Москве встрече Главы Северной Осетии Вячеслава Битарова с заместителем министра природных ресурсов и экологии РФ Мурадом Керимовым обсудил сроки начала работ по рекультивации Фиагдонского и Унальского х
15.12.2017 Глава Республики