Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Vestiyuga.Ru
14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
На базе кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья ФГБОУ ВО Северо – Осетинская медицинская академия Минздрава России 25 мая 2017 года,
06.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Бизнес положительно оценивает внедрение системы маркировки меховых изделий.
31.05.2017 УФНС
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
В 7 поликлинике сокращают очереди - Министерство здравоохраненияПоликлиника №7 приступила к разделению потоков пациентов. Изменения в медучреждениях республики происходят в рамках проекта "Бережливая поликлиника".
15.08.2017 Министерство здравоохранения
В связи с размещением в средствах массовой информации некорректных сведений о процессе госпитализации пациентов, Министерством здравоохранения, исходя из нормативных документов,
14.08.2017 Министерство здравоохранения
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что всего за период с июля т.г.
15.08.2017 Комитет по туризму
Суд обязал Минздрав Северной Осетии обеспечить двух больных лекарством  более чем на 60 млн рублей - Газета Слово
Суд обязал Минздрав Северной Осетии обеспечить двух больных лекарством более чем на 60 млн рублей
Верховный суд Северной Осетии в пятницу обязал министерство здравоохранения приобрести за счёт республиканского бюджета препараты для двух пациентов с редкими болезнями на сумму более 60 млн рублей.
Газета Слово
Пять новых автомобилей - Газета Слово
Пять новых автомобилей "Нива" переданы ЦРБ Моздокского района
Полноприводные автомобили направят в медицинские учреждения села Кизляр, посёлка Притеречный, станицы Павлодольской, села Виноградного, а также в женскую консультацию города Моздок, сообщает пресс-служба Главы республики.
Газета Слово
Совместные закупки медикаментов позволили сэкономить более 27 млн рублей в бюджете Северной Осетии - Газета Слово
Совместные закупки медикаментов позволили сэкономить более 27 млн рублей в бюджете Северной Осетии
Новая форма проведения совместных закупок медикаментов позволила сэкономить более 27 млн рублей в бюджете Северной Осетии,
Газета Слово
В условиях низкой облачности спасатели не смогли эвакуировать туриста, получившего травму при падении на перевале Светлова в Кабардино-Балкарии.
17.08.2017 Кавказский Узел
Обвинение просит наказать Никиташенко штрафом в 100 тыс руб - Газета Слово  Гособвинитель запросил наказание бывшему и.о. главврача Георгию Никиташенко, обвиняемому в «использовании заведомо ложных документов» в виде штрафа в 100 тыс руб, в свою очередь представитель подсудимого, заявив,
16.08.2017 Газета Слово
12 августа 2017 года в 15 часов в следственные органы поступило сообщение об обнаружении в горах на высоте около 3000 метров в районе селения Цей Алагирского района тел мужчины и женщины.
15.08.2017 Следственный комитет
В Цее под камнепадом погибли два альпиниста - Газета Слово
В Цее под камнепадом погибли два альпиниста
Два альпиниста из Крыма погибли под камнепадом в Цейском ущелье в минувшие выходные.
Газета Слово
В Северной Осетии возбудили уголовное дело по факту обстрела машины полицейского из Ингушетии на границе республик
СУ СК Северной Осетии возбудил уголовное дело по факту обстрела автомобиля полицейского из Ингушетии на границе двух республик, сообщает пресс-служба ведомства.
Газета Слово
На границе Ингушетии и Северной Осетии в результате обстрела погиб полицейский - Газета Слово
На границе Ингушетии и Северной Осетии в результате обстрела погиб полицейский
    МВД Ингушетии совместно с МВД Северной Осетии разыскивают неизвестных, обстрелявших машину сотрудника полиции Ингушетии на границе двух республик.
Газета Слово
Колиев озвучил Битарову проблемы Осетинского театра - Газета СловоНовый художественный руководитель Осетинского театра рассказал о проблемах учреждения главе республики Вячеславу Битарову во время рабочей встречи.
16.08.2017 Газета Слово
Всероссийская конференция «Объекты культурного наследия. Актуальные изменения 2017 года» - Комитет по охране и использованию объектов культурного наследия  19 сентября в Москве ООО «Группа Компаний «Агентство социально-экономического развития» проводит Всероссийскую конференцию «Объекты культурного наследия.
16.08.2017 Комитет по охране и использованию объектов культурного наследия
yevgeniya_babskaya7 - Министерство культурыГастроли Московского академического театра им. Владимира Маяковского пройдут с 5 по 15 сентября в Северной Осетии.
16.08.2017 Министерство культуры
Пять спектаклей привезет Московский театр им. Маяковского в республику - Газета Слово
Пять спектаклей привезет Московский театр им. Маяковского в республику
Московский академический театр им. В. Маяковского покажет на гастролях в Северной Осетии  пять спектаклей.
Газета Слово
В Венгрии спели - Газета Слово
В Венгрии спели "Мæ Иры фæсивæд" и сыграли на осетинской арфе
  Осетинская делегация вернулась из Венгрии, где побывала на ежегодном грандиозном фестивале в городе Ясберень и поделилась со "Слово" впечатлениями от поездки.
Газета Слово
Выставку Каджаева в Цхинвале отрыл президент Бибилов - Газета Слово
Выставку Каджаева в Цхинвале отрыл президент Бибилов
Президент Южной Осетии и председатель союза художников РЮО Тамерлан Цховребовал перерезали красную ленту на открытии выставки  картин известного молодого осетинского художника Вадима Каджаева «Зов предков».
Газета Слово
Спрот.fm составил сборную России по футболу из осетинских игроков - Газета Слово  Спорт.fm решил пофантазировать и составил национальную сборную по футболу полностью из представителей Осетии и показал, что из этого получится.
16.08.2017 Газета Слово
Спортсмен из Цхинвала побил рекорд мира в становой тяге - Газета Слово  Спортсмен из Южной Осетии Сармат Икаев выступил на Кубке мира по пауэрлифтингу в Курске и стал абсолютным чемпионом.
16.08.2017 Газета Слово
Бесику Кудухову исполнился бы 31год! - Осетинское радио15 августа 1986 года родился Бесик Кудухов. Гордость нашей республики и страны.
16.08.2017 Осетинское радио
Спорт.fm составил сборную России по футболу из осетинских игроков - Газета Слово
Спорт.fm составил сборную России по футболу из осетинских игроков
  Спорт.fm решил пофантазировать и составил национальную сборную по футболу полностью из представителей Осетии и показал, что из этого получится.
Газета Слово
Тренеров-преподавателей Северной Осетии поздравили с Днём физкультурника - Газета Слово
Тренеров-преподавателей Северной Осетии поздравили с Днём физкультурника
Председатель Правительства Северной Осетии Таймураз Тускаев в День физкультурника наградил профильных тренеров-преподавателей.
Газета Слово
Сын Станислава Черчесова стал вратарем - Газета Слово
Сын Станислава Черчесова стал вратарем "Черноморца"
Сын главного тренера сборной РФ по футболу Станислав Черчесов младший будет играть за новороссийский "Черноморец" и начнет выступать под номером 16, об этом говорится в сообщении на официальном сайте ФК "Черноморец",
Газета Слово
 Руководитель Ассоциации по защите прав потребителей Волгограда и член городского Правозащитного совета Юрий Гольдер признал свою вину в коммерческом подкупе под давлением, считают Темур Кобалия и Марк Батурлинский.
16.08.2017 Кавказский Узел
Подозреваемый в совершенном преступлении был обнаружен в реанимационном отделении РКБ 15 августа в Отдел полиции № 2 с заявлением обратился 34-летний житель Владикавказа, который сообщил, что из его квартиры на ул.
16.08.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияЭксперты социальной кампании «Навстречу безопасности» и сотрудники Госавтоинспекции республики побывали в Комплексном центре социального обслуживания населения Пригородного района.
16.08.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
В Северной Осетии состоялась пресс-конференция, посвященная старту социальной кампании  «Навстречу безопасности» - ГИБДД16 августа в конференц-зале СК ГМИ состоялась пресс-конференция социальной кампании «Навстречу безопасности»,
16.08.2017 ГИБДД
АНОНС: «ПРАЗДНИК ХЛЕБА НА ЮГЕ РОССИИ» ОТКРОЕТСЯ В СТАВРОПОЛЕ - Министерство экономического развитияВ рамках мероприятия, которое пройдет с 1 по 3 ноября, ведущие специалисты отрасли обсудят перспективы развития современного хлебопечения в России.
16.08.2017 Министерство экономического развития