Новости города БезФормата.Ru
Владикавказ
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Vestiyuga.Ru
14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
На базе кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья ФГБОУ ВО Северо – Осетинская медицинская академия Минздрава России 25 мая 2017 года,
06.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Бизнес положительно оценивает внедрение системы маркировки меховых изделий.
31.05.2017 УФНС
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
В Республиканском офтальмологическом центре прошел обучающий семинар - Министерство здравоохраненияВ конференц-зале Республиканского офтальмологического центра Министерства здравоохранения РСО-А состоялся обучающий  семинар по эффективности использования расчетных методов и расчетных схем при подборе  интраокулярных л
17.11.2017 Министерство здравоохранения
В рамках реализации проекта «ЕДИНОЙ РОССИИ» «Здоровое будущее» в республике прошел ряд мероприятий, приуроченных к Международному Дню борьбы с диабетом - Единая РоссияНа базе Северо-Осетинской Государственной медакадемии состоялась научно-практическая конференция «Сахарный диабет: актуальные проблемы и пути решения».
17.11.2017 Единая Россия
В связи с распространением в некоторых СМИ информации относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.
16.11.2017 Росздравнадзор
Здоровый образ жизни поддержат на конкурсной основе - Газета Слово
Здоровый образ жизни поддержат на конкурсной основе
  Минздрав планирует выделять до 40 млн руб. ежегодно на субсидирование НКО, которые работают над проектами по пропаганде здорового образа жизни (ЗОЖ), пишет Коммерсант.
Газета Слово
JPG Файл - МВД Республики Северная Осетия – АланияПо подозрению в сбыте героина задержан 29-летний уроженец иностранного государства.
17.11.2017 МВД Республики Северная Осетия – Алания
Суд в Астрахани отклонил ходатайство защиты Сергея Томского, получившего после задержания травму позвоночника, об изменении ему меры пресечения на домашний арест.
17.11.2017 Кавказский Узел
Потерпевшая по делу пожилого туриста из Перми Юрия Малыгина, обвиняемого в краже смартфона в Сочи, Софья Бокова заявила, что свой смартфон она обнаружила вместе с сотрудниками правоохранительных органов Сочи у пенсионера,
17.11.2017 Кавказский Узел
Суд в Москве вынесет приговор Шавлохову 1 ноября
  Замоскворецкий суд огласит приговор экс-сотруднику уголовного розыска Вадиму Шавлохову, обвиняемому в получении 100 тысяч долларов взятки от членов организованной преступной группировки Аслана Гагиева в 2013 году,
Газета Слово
Росгвардейцы задержали злоумышленника, угнавшего - Газета Слово
Росгвардейцы задержали злоумышленника, угнавшего "Газель"
Бойцы Росгвардии Северной Осетии  задержали пытающегося скрыться злоумышленника, который угрожая ножом, завладел "Газелью" и угнал ее, сообщает пресс-служба ведомства.
Газета Слово
Экс-сотрудник угрозыска Шавлохов, обвиняемый  в получении взятки от преступников, может сесть на 12 лет - Газета Слово
Экс-сотрудник угрозыска Шавлохов, обвиняемый в получении взятки от преступников, может сесть на 12 лет
    Гособвинение попросило 12 лет колонии строгого режима для бывшего сотрудника Главного управления уголовного розыска МВД России Вадима Шавлохова, обвиняемого в получении взятки от участников преступной группы,
Газета Слово
Театр кукол Карелии посетит Северную Осетию - ГТРК АланияВ рамках федеральной программы «Большие гастроли» в Северную Осетию приедет Театр кукол Республики Карелия.
17.11.2017 ГТРК Алания
кар - Министерство культурыТруппа Русского академического театра им.Е.Вахтангова вернулась во Владикавказ из Петрозаводска.
16.11.2017 Министерство культуры
Фестиваль национальных культур объединил студентов Северного Кавказа - СОГУВ первый день на сцене концертного зала СОГУ состоялся Фестиваль национального танца и песни.
17.11.2017 СОГУ
Театр кукол Карелии посетит Северную Осетию - Газета Слово
Театр кукол Карелии посетит Северную Осетию
В Театр юного зрителя «Саби» в рамках федеральной программы «Большие гастроли» приедет Театр кукол Республики Карелия, сообщает пресс-служба театра.
Газета Слово
Другая степень искренности - Газета Слово
Другая степень искренности
Острым и захватывающим обещает стать первый на Северном Кавказе документальный спектакль "Братья", главными действующими лицами которого стали подростки.
Газета Слово
20 человек устроили в Нью-Йорке акцию протеста перед выступлением Гергиева из-за его позиции по Украине - Газета Слово
20 человек устроили в Нью-Йорке акцию протеста перед выступлением Гергиева из-за его позиции по Украине
Акция протеста прошла перед знаменитым концертным залом Карнеги-холл в Нью-Йорке, где выступает оркестр Мариинского театра под управлением дирижера Валерия Гергиева, сообщает РИА.
Газета Слово
Мурат Гассиев: Не испытываю никакой злости к Дортикосу, просто хочу выиграть этот бой - ГТРК АланияЧемпион мира по версии IBF в первом тяжелом весе Мурат Гассиев   рассказал о сильных сторонах своего следующего соперника в рамках Всемирной боксерской суперсерии Юниера Дортикоса.
17.11.2017 ГТРК Алания
Определились все 32 участника чемпионата мира по футболу 2018 года в России - Газета СловоСтали известны все 32 команды, которые примут участие в чемпионате мира по футболу 2018 года в России, пишет РИА Новости.
16.11.2017 Газета Слово
В аварии с "Газелью", перевозившей футбольных болельщиков, 15 ноября получили травмы не шесть, а семь человек, рассказал источник в экстренных службах.
16.11.2017 Кавказский Узел
В Южной Осетии введут звание - Газета Слово
В Южной Осетии введут звание "Заслуженный мастер спорта РЮО"
Парламент Южной Осетии рассматривает положение, согласно которому призерам международных турниров могут присваивать звание "Заслуженного мастера спорта РЮО",
Газета Слово
Черчесов прокомментировал итоги матча России с Испанией - Газета Слово
Черчесов прокомментировал итоги матча России с Испанией
Главный тренер сборной России по футболу Станислав Черчесов заявил, что его команда в товарищеском матче с испанцами не полностью выполнила задание на игру, пишет Р-Спорт.
Газета Слово
Анисия Челохсаева стала чемпионкой России по тхэквондо - Газета Слово
Анисия Челохсаева стала чемпионкой России по тхэквондо
Спортсменка из Северной Осетии Анисия Челохсаева завоевала золотую медаль на чемпионате России по тхэквондо, сообщает пресс-служба министерства спорта республики.
Газета Слово
Театр кукол Карелии посетит Северную Осетию - ГТРК АланияВ рамках федеральной программы «Большие гастроли» в Северную Осетию приедет Театр кукол Республики Карелия.
17.11.2017 ГТРК Алания
Во время пожара на складе лакокрасочных изделий в Волгограде погибла, предположительно женщина-кладовщик.
16.11.2017 Кавказский Узел
В России появятся автомобили, управляемые силой мысли - Газета СловоНа выставке «Вузпромэкспо‐2017» 13 декабря представят макет автомобиля, которым можно управлять практически силой мысли, сообщила «Российская газета».
17.11.2017 Газета Слово
Более 3 тыс. человек остались без газа из-за аварии в Дигоре - ГТРК АланияСвыше 3 тыс. человек остались без газа в Дигоре из-за аварии на газопроводе, сообщается в четверг на сайте Минэнерго РФ.
16.11.2017 ГТРК Алания
В Северной Осетии  шествием почтили память жертв дорожных аварий - ГИБДДСегодня в Северной Осетии прошел Всемирный день памяти жертв ДТП. Во Дворце детского творчества собрались члены Правительства РСО-Алания, представители министерств и ведомств, общественных организаций, дети, студенты.
16.11.2017 ГИБДД